Bayer ha anunciado que la FDA ha aprobado Gadavist inyección (gadobutrol, registrado en España como Gadovist) para uso en resonancia magnética cardÃaca, para evaluar la perfusión miocárdica y el realce tardÃo con gadolinio en pacientes adultos diagnosticados de arteriopatÃa coronaria (AC) o con sospecha de ésta. La aprobación de la FDA se basa en dos estudios fase III prospectivos, abiertos, no aleatorizados, multicéntricos y ciegos, que investigaron los resultados de la resonancia magnética cardiaca realzada con gadobutrol para la evaluación de la AC significativa.
“La resonancia magnética cardÃaca realzada con gadobutrol ha demostrado eficacia en un amplio ensayo clÃnico multicéntricoâ€, indicó Daniel S. Berman, Jefe de Imagen CardÃaca y CardiologÃa Nuclear del Cedars-Sinai Heart Institute y del S. Mark Taper Foundation Imaging Center, de Los Ãngeles (Estados Unidos). “La aprobación de la FDA es un hito que pone a disposición de los profesionales sanitarios, un método no invasivo y validado para evaluar a sus pacientes de la forma más común de enfermedad del corazón en todo el mundoâ€.
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